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魯藥監(jiān)規(guī)〔2024〕16號
各市市場監(jiān)管局、公安局、司法局、衛(wèi)生健康委，省戒毒管理局，省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心：
為進一步加強全省藥物濫用監(jiān)測工作，明確職責，規(guī)范管理，加強協(xié)作，形成合力，最大限度減少藥物濫用對社會的危害，推動我省藥物濫用監(jiān)測工作高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)將《山東省藥物濫用監(jiān)測管理辦法》印發(fā)給你們，請結(jié)合工作實際，認真貫徹執(zhí)行。
山東省藥品監(jiān)督管理局 山東省公安廳 山東省司法廳 山東省衛(wèi)生健康委員會
2024年12月9日
(公開屬性：主動公開)
山東省藥物濫用監(jiān)測管理辦法
第一條 為進一步規(guī)范和加強全省藥物濫用監(jiān)測工作，減少藥物濫用對公眾健康的危害，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國禁毒法》《戒毒條例》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《山東省禁毒條例》等法律法規(guī)、以及國家藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部、司法部《關(guān)于加強藥物濫用監(jiān)測工作的通知》(國藥監(jiān)安〔2001〕438號)，結(jié)合我省實際情況，制定本辦法。
第二條 在山東省內(nèi)開展藥物濫用監(jiān)測相關(guān)工作，適用本辦法。
第三條 公安禁毒部門、強制隔離戒毒所、自愿戒毒機構(gòu)、藥物維持治療門診以及藥品監(jiān)督管理部門認定的醫(yī)療機構(gòu)藥物濫用監(jiān)測哨點等單位，應(yīng)當報告所發(fā)現(xiàn)的藥物濫用信息。
第四條 山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負責全省藥物濫用監(jiān)測技術(shù)工作，履行以下職責：
(一)開展全省藥物濫用監(jiān)測信息的收集、分析、評價、報告工作;
(二)承擔藥物濫用監(jiān)測方法研究和交流工作;
(三)對全省藥物濫用監(jiān)測機構(gòu)和單位進行技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)，開展防范藥物濫用宣傳工作;
(四)編制全省年度藥物濫用監(jiān)測報告。
第五條 市、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負責本行政區(qū)域藥物濫用監(jiān)測技術(shù)工作，履行以下職責：
(一)開展本行政區(qū)域內(nèi)藥物濫用信息的收集、核實和上報以及監(jiān)測數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制工作;
(二)對本行政區(qū)域內(nèi)藥物濫用監(jiān)測報告單位進行技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)，開展防范藥物濫用宣傳工作;
(三)完成上級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)交辦的任務(wù)。
第六條 藥物濫用監(jiān)測報告單位應(yīng)當履行以下職責：
(一)建立藥物濫用監(jiān)測工作制度，指定專(兼)職人員開展藥物濫用監(jiān)測工作，對發(fā)現(xiàn)的藥物濫用者進行登記并上報藥物濫用信息;
(二)按要求收集藥物濫用信息，填報《藥物濫用監(jiān)測調(diào)查表》;
(三)配合藥物濫用監(jiān)測管理部門和監(jiān)測機構(gòu)進行相關(guān)調(diào)查分析工作;
(四)配合相關(guān)部門開展防范藥物濫用宣傳工作;
(五)妥善保存《藥物濫用監(jiān)測調(diào)查表》等相關(guān)資料，以供追溯，保存期限不少于兩年。
第七條 開展藥物濫用監(jiān)測信息收集報告工作的公安禁毒部門、強制隔離戒毒所、自愿戒毒機構(gòu)、藥物維持治療門診、醫(yī)療機構(gòu)藥物濫用監(jiān)測哨點等發(fā)現(xiàn)藥物濫用者，應(yīng)當填寫藥物濫用監(jiān)測調(diào)查表格，經(jīng)監(jiān)測機構(gòu)審核后，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)藥物濫用監(jiān)測平臺報告。
醫(yī)療機構(gòu)藥物濫用監(jiān)測哨點可通過電子病歷管理系統(tǒng)或醫(yī)院信息管理系統(tǒng)分析麻醉藥品、精神藥品及其他重點監(jiān)測藥品處方情況，分析可能存在濫用的患者和藥物。
第八條 藥物濫用監(jiān)測信息內(nèi)容應(yīng)當真實、完整、準確。
第九條 山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)當對省內(nèi)藥物濫用監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析評價，撰寫年度藥物濫用監(jiān)測分析報告，并報送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、山東省藥品監(jiān)督管理局、山東省公安廳、山東省司法廳、山東省衛(wèi)生健康委員會。
第十條 市、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當對收到的藥物濫用監(jiān)測數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計，并將調(diào)查表數(shù)量向藥物濫用監(jiān)測報告單位反饋。
第十一條 各級藥品監(jiān)督管理、公安、司法、衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當積極支持各地藥物濫用監(jiān)測報告單位開展監(jiān)測工作，加強藥物濫用數(shù)據(jù)共享和信息互通，提高數(shù)據(jù)綜合利用程度。
第十二條 各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、各藥物濫用監(jiān)測報告單位未經(jīng)同級禁毒委員會辦公室和藥品監(jiān)督管理部門批準，不得擅自公開發(fā)布藥物濫用監(jiān)測有關(guān)數(shù)據(jù)及信息。
第十三條 各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當對收到的藥物濫用監(jiān)測調(diào)查表格中涉及藥物濫用者的隱私信息保密。
第十四條 藥物濫用監(jiān)測工作是禁毒工作的重要組成部分，報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強麻醉藥品、精神藥品及其復(fù)方制劑監(jiān)督管理，保障公眾合法、安全、合理用藥，防止藥物濫用的重要依據(jù)。
第十五條 本辦法下列用語的含義是：
(一)藥物濫用：指非醫(yī)療目的使用具有依賴特性的藥物(或物質(zhì))，使用者對此類藥物產(chǎn)生依賴(癮癖)，強迫和無止境地追求藥物的特殊精神效應(yīng)，由此帶來嚴重的個人健康與公共衛(wèi)生和社會問題。
(二)藥物濫用監(jiān)測：應(yīng)用流行病學(xué)的原理和基本方法，通過連續(xù)、系統(tǒng)的收集人群中濫用具有依賴特性的藥物(或物質(zhì))的資料或開展相關(guān)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)和分析評價藥物濫用流行現(xiàn)狀、程度、基本分布情況和可能的發(fā)展趨勢。
藥物濫用監(jiān)測的范圍包括列入《1961年麻醉品單一公約》《1971年精神藥物公約》《聯(lián)合國禁止非法販運麻醉藥品和精神藥品公約》的藥品和我國列入《麻醉藥品品種目錄》《精神藥品品種目錄》《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》的藥品，以及使人形成癮癖的其他精神活性物質(zhì)。
(三)醫(yī)療機構(gòu)藥物濫用監(jiān)測哨點：由藥品監(jiān)督管理部門認定的，承擔藥物濫用監(jiān)測、評價以及主動監(jiān)測等工作職責的醫(yī)療機構(gòu)。
第十六條 本辦法自2025年1月1日起施行。
京公網(wǎng)安備 11010802036726號
