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浙江省医疗保障局关于印发《浙江省医药采购平台药品挂网规则(2025年版)》的通知
0001.01.01來源:浙江省医疗保障局网站

浙醫(yī)保發(fā)〔2025〕22號

各市、縣(市、區(qū))醫(yī)療保障局,相關(guān)醫(yī)療機構(gòu),相關(guān)企業(yè):

  為進一步優(yōu)化醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)管理,支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展,促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理,現(xiàn)將《浙江省醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則(2025年版)》予以印發(fā)。

  本通知自2025年9月20日施行。以往規(guī)定與本通知不一致的,以本通知為準。

  附件:浙江省醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則(2025年版)

  浙江省醫(yī)療保障局

  2025年9月4日

  (主動公開)

  附件

浙江省醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則

(2025年版)

  為進一步優(yōu)化醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)管理,提升醫(yī)藥采購平臺服務(wù)能力,擴大醫(yī)藥采購平臺在線交易產(chǎn)品覆蓋面,促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理,根據(jù)國家和我省藥品集中采購有關(guān)規(guī)定,按照《省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識》要求,制定浙江省醫(yī)藥采購平臺(以下簡稱“平臺”)藥品掛網(wǎng)規(guī)則。

  一、基本要求

  (一)掛網(wǎng)申報主體。藥品掛網(wǎng)申報主體為藥品上市許可持有人,其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權(quán)的境內(nèi)總代理代為辦理(以書面授權(quán)證明為準,以下統(tǒng)稱“企業(yè)”)。

  (二)掛網(wǎng)申報內(nèi)容

  企業(yè)供應(yīng)公立醫(yī)療機構(gòu)的所有藥品應(yīng)在平臺公開掛網(wǎng)掛價。企業(yè)申報內(nèi)容須包括在平臺展示的藥品產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價格。企業(yè)“線上價格不供、線下漲價供應(yīng)”的,屬于失信行為,按規(guī)定嚴肅處置?!皰炀W(wǎng)不掛價”屬于無效掛網(wǎng),逐步清理完善,掛網(wǎng)價格應(yīng)符合本規(guī)則且不高于原實際成交價。

  企業(yè)申報藥品掛網(wǎng)需按照要求提供相關(guān)資料,并如實披露必要的價格信息。按照醫(yī)藥價格和招標采購信用評價制度要求,提交書面守信承諾。對申報藥品價格涉嫌商業(yè)賄賂、壟斷漲價、涉稅違法等重大失信情節(jié)時授權(quán)查詢相關(guān)藥品增值稅發(fā)票信息作出承諾。企業(yè)主動承諾落實“帶碼掛網(wǎng)”要求,提供藥品追溯碼信息并配合做好追溯碼掃描工作。

  (三)掛網(wǎng)申報類型。符合以下條件的藥品可新申請平臺掛網(wǎng):

  1. 已納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(以下簡稱“醫(yī)保目錄”)同通用名同劑型下、《國家基本藥物目錄》通用名下無在線交易藥品。

  2. 已批準上市的1類創(chuàng)新藥,按化學藥新注冊分類批準的2類、5類藥品。

  3. 國家藥監(jiān)局發(fā)布的仿制藥參比制劑目錄內(nèi)的藥品。

  4. 通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥、按與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則新批準上市的仿制藥。

  5. 治療用生物制品同通用名劑型下無在線交易藥品。

  6. 列入國家衛(wèi)生健康委等部門發(fā)布的《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》內(nèi)的藥品。

  7. 國家、省際聯(lián)盟、省級等形式組織確定的藥品集中帶量采購(以下簡稱“集采”)浙江省中選藥品。

  8. 醫(yī)保目錄協(xié)議期內(nèi)的談判藥品和競價藥品(包含談判藥品同通用名)。

  9. 列入國家和省級短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單內(nèi)的藥品。

  10. 我省商業(yè)補充醫(yī)療保險中列入賠付藥品目錄清單的醫(yī)保目錄外藥品。

  11. 價格不高于已在線交易同通用名、同具體劑型低值的產(chǎn)品(不包括普通大輸液、集采涉及品種、商業(yè)補充保險產(chǎn)品)。其中,治療性生物制品可按劑型、規(guī)格等差比價規(guī)則折算。

  中藥配方顆粒實行陽光掛網(wǎng)采購,中藥飲片按照國家或聯(lián)盟集采進度逐步推進陽光掛網(wǎng)采購。醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、國家免疫規(guī)劃疫苗等特殊藥品,不納入平臺采購范圍,按國家和我省有關(guān)規(guī)定采購。

  (四)掛網(wǎng)計價單位。掛網(wǎng)藥品原則上以最小零售包裝單位掛網(wǎng)計價,申報價格貨幣單位為人民幣(元),保留小數(shù)點后2位。

  口服制劑(含片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、溶液劑、混懸劑等)以最小零售包裝單位(如盒、瓶、袋)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價格。最小制劑單位價格按照《藥品差比價規(guī)則》換算。

  注射劑(含水針、粉針、輸液等各類注射劑)以及其他劑型統(tǒng)一以最小制劑單位(具體如支、瓶、袋,組合包裝按套)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價格。注射劑需重新切換掛網(wǎng)方式的,對于掛網(wǎng)價格換算、保留小數(shù)、前后價格協(xié)同、價格風險防范等問題,按照國家醫(yī)保局關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的相關(guān)規(guī)則處理。

  膏劑(軟膏、乳膏、貼膏)最小制劑單位價格按照《藥品差比價規(guī)則》的裝量差比價換算,不同濃度產(chǎn)品確有必要單列代表品的,低濃度價格不高于高濃度價格。采用特殊給藥裝置一體化包裝,《藥品差比價規(guī)則》未明確換算關(guān)系的,最小制劑單位價格中扣減特殊給藥裝置費用的部分,按含量、裝量差比價換算。

  (五)掛網(wǎng)價格要求

  1. 差價比價關(guān)系。掛網(wǎng)藥品價格原則上需符合《藥品差比價規(guī)則》。

  掛網(wǎng)藥品同種藥品同廠牌的,應(yīng)滿足地區(qū)間、劑型、規(guī)格和包裝間的差價比價關(guān)系;同種藥品不同廠牌的,掛網(wǎng)價格應(yīng)保持合理價差。

  掛網(wǎng)藥品價格應(yīng)符合不同渠道間的差價比價關(guān)系:掛網(wǎng)價格原則上應(yīng)與供應(yīng)當?shù)囟c民營醫(yī)院、當?shù)厣鐣幍炅闶蹆r格、互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達”價格保持相當。申報價格高于當?shù)厣鐣幍炅闶蹆r格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達”價格集中區(qū)間1.3倍的,平臺及時督促企業(yè)調(diào)整掛網(wǎng)價格至合理水平。

  在價格不出現(xiàn)倒掛條件下,不考慮包裝材質(zhì)(附件)差異,以及粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑與大小容量注射劑差異。中成藥日均治療費用按《中成藥日均治療費用測算辦法》計算;部分藥品處方中含有牛黃、麝香的,按天然、人工、體內(nèi)培植、體外培育等區(qū)分差比。

  2. 掛網(wǎng)價格形成方式。以省為單位集中采購掛網(wǎng)省份達5個及以上的,應(yīng)不高于以省為單位集中采購價格;不足5個的,經(jīng)與我省至少5家三級公立醫(yī)療機構(gòu)議價后,應(yīng)不高于議價價格和以省為單位集中采購價格的低值。議價藥品與??漆t(yī)療機構(gòu)專業(yè)范圍不對口或者實際采購規(guī)模和采購連續(xù)性差的公立醫(yī)療機構(gòu),所議價格不作為確定掛網(wǎng)價格的依據(jù)。

  3. 新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)逐步試行以藥學和臨床價值為基礎(chǔ)的藥品自評制度,醫(yī)藥企業(yè)實事求是做好自評和自主定價,公開接受社會監(jiān)督和同行評議。具體以國家醫(yī)保局另行發(fā)布的相關(guān)政策為準。

  4. 列入國家和省級短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單的藥品,按《短缺藥品價格風險管理操作指引》管理。

 二、藥品常規(guī)掛網(wǎng)

  (六)同種藥品同廠牌差價比價關(guān)系

  地區(qū)間的差價比價關(guān)系:同廠牌同種藥品在我省新申報掛網(wǎng)價格的,除另有規(guī)則的集采中選和續(xù)約藥品外,不超過已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)價格或已掛網(wǎng)省份其他劑型、規(guī)格、包裝掛網(wǎng)價格按《藥品差比價規(guī)則》換算的結(jié)果,同時存在多種比較錨點的,按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就“近”比較,排除倒掛。省際間價格聯(lián)動時,口服制劑最小零售包裝單位價格差異在5%且5元以內(nèi)的,注射劑以及其他劑型最小制劑單位價格整數(shù)位及小數(shù)點后第1位均相同的,可視為價格一致,可不強制要求向下聯(lián)動。

  劑型、規(guī)格和包裝間的差價比價關(guān)系:除符合地區(qū)間的差價比價關(guān)系外,對于成分相同、廠家相同的藥品,企業(yè)申報不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網(wǎng)價格,原則上應(yīng)符合《藥品差比價規(guī)則》。中成藥申報掛網(wǎng),重點關(guān)注相同劑型的日均治療費用差比價、包裝數(shù)量和裝量差比價。

  同企業(yè)同通用名存在過評與未過評的產(chǎn)品差價比價關(guān)系:以過評產(chǎn)品為錨點,未過評產(chǎn)品不得高于過評產(chǎn)品。過評產(chǎn)品可不強制向下差比。

  (七)化學藥口服固體制劑同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系

  參比制劑:以同通用名藥(參比制劑除外)最高掛網(wǎng)價格的1.8倍為黃標價格;同通用名藥最高掛網(wǎng)價超過同通用名藥黃標價格的,以同通用名藥黃標價格為計算錨點。暫不設(shè)置紅標價格。

  過評同通用名藥:在我省申請掛網(wǎng)的首個過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價70%。后續(xù)過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于首個過評藥品掛網(wǎng)價格,且不高于過評前掛網(wǎng)價格的2倍,其中過評前最小制劑單位價格不高于豁免標準的,過評后可按不高于最小制劑單位豁免標準把握。

  同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。未開展集采的,以過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標價格。已開展集采的,以集采最高中選價的1.8倍為黃標價格,最高中選價的3倍為紅標價格。

  未過評同通用名藥:在我省申請掛網(wǎng)的首個未過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價60%。

  同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。無過評同通用名藥時,以未過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標價格。有過評同通用名藥時,未過評同通用名掛網(wǎng)價格原則上不高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格,高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格的按黃標管理,高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格1.8倍的按紅標管理。已開展集采的,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于集采最高中選價。

  豁免條件:以藥監(jiān)部門審批的通用名下最大規(guī)格為錨點,最小制劑單位價格不高于0.2元的,可不適用上述差價比價規(guī)則,其他規(guī)格的豁免標準按含量差比價計算。

  (八)化學藥注射劑同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系

  參比制劑:以同通用名藥(參比制劑除外)最高掛網(wǎng)價格的1.8倍為黃標價格;同通用名藥最高掛網(wǎng)價超過同通用名藥黃標價格的,以同通用名藥黃標價格為計算錨點。暫不設(shè)置紅標價格。

  過評同通用名藥:在我省申請掛網(wǎng)的首個過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價70%。后續(xù)過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于首個過評藥品掛網(wǎng)價格,且不高于過評前掛網(wǎng)價格的2倍,其中過評前最小制劑單位價格不高于豁免標準的,過評后可按不高于最小制劑單位豁免標準把握。

  同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。未開展集采的,以過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標價格。已開展集采的,以集采最高中選價的1.8倍為黃標價格,最高中選價的3倍為紅標價格。

  未過評同通用名藥:在我省申請掛網(wǎng)的未過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價60%。

  同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。無過評同通用名藥時,以未過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標價格。有過評同通用名藥時,未過評同通用名掛網(wǎng)價格原則上不高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格,高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格的按黃標管理,高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格1.8倍的按紅標管理。已開展集采的,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于集采最高中選價。

  豁免條件:小水針最小制劑單位掛網(wǎng)價格不高于1元、大輸液最小制劑單位掛網(wǎng)價格不高于2元的,可不適用上述差價比價規(guī)則。

  (九)中成藥同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系

  同名同方、異名同方的掛網(wǎng)價格不高于在我省申請掛網(wǎng)的首個中成藥價格的80%。

  不同廠牌間掛網(wǎng)價格按日均治療費用折算后保持合理價差。未開展集采的,以最低價折算日均治療費用的3倍為黃標價格,以最低價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。已開展集采的,按集采最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標價格,最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。異名同方藥品的功能主治完全不同的,可放寬差價比價關(guān)系的要求。

  豁免條件:日均治療費用不高于5元的,可不適用上述差價比價規(guī)則。

  (十)生物類似藥同種藥品不同廠牌差價比價關(guān)系

  在我省申請掛網(wǎng)的首個生物類似藥,掛網(wǎng)價格不高于參照藥掛網(wǎng)價格的80%。

  生物類似藥同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格按日均治療費用折算后保持合理價差。未開展集采的,以日均治療費用最低價為參考,黃標價格為最低價的3倍,紅標價格為最低掛網(wǎng)價的5倍。已開展集采的,以集采最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標價格,最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。

  豁免條件:掛網(wǎng)企業(yè)不高于2家的,可不適用上述差價比價規(guī)則。

  三、醫(yī)保目錄談判、集采等藥品掛網(wǎng)

  (十一)醫(yī)保目錄談判和競價藥品掛網(wǎng)。協(xié)議期內(nèi)的談判藥品和競價藥品掛網(wǎng)價格不得高于國家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標準。協(xié)議期內(nèi),若談判藥品或競價藥品新增醫(yī)保目錄未載明的規(guī)格,須由企業(yè)向國家醫(yī)保局提出申請,并由雙方根據(jù)協(xié)議條款明確新增規(guī)格醫(yī)保支付標準并按不高于支付標準的價格掛網(wǎng)。協(xié)議期內(nèi),若有與談判藥品同通用名的藥品上市,其掛網(wǎng)價格按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。通過競價納入國家醫(yī)保目錄的藥品,參與現(xiàn)場競價的企業(yè)在支付標準有效期內(nèi),申報掛網(wǎng)價格不得高于現(xiàn)場報價,未參與現(xiàn)場競價的企業(yè),鼓勵其藥品按不高于支付標準的價格掛網(wǎng)。轉(zhuǎn)入醫(yī)保目錄后,原則上不得上調(diào)掛網(wǎng)價格。

  (十二)國家組織集采中選、續(xù)約藥品掛網(wǎng)。供應(yīng)(含主供和備供,下同)我省的集采中選產(chǎn)品,按中選價直接掛網(wǎng)采購。中選企業(yè)增補新規(guī)格的,由國家集采組織方按其規(guī)則確定。未供應(yīng)我省的集采中選產(chǎn)品,按不高于中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網(wǎng)。

  (十三)聯(lián)盟(省級)集采中選、續(xù)約藥品掛網(wǎng)

  聯(lián)盟集采中選、續(xù)約藥品:供應(yīng)我省的集采中選產(chǎn)品,按中選價直接掛網(wǎng)采購。中選企業(yè)增補新規(guī)格的,由聯(lián)盟集采組織方按其規(guī)則確定。未供應(yīng)我省的集采中選產(chǎn)品,按不高于中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網(wǎng)。我省未參與聯(lián)盟的集采中選產(chǎn)品,按本省掛網(wǎng)規(guī)則相關(guān)要求辦理。

  省級集采中選、續(xù)約藥品:我省省級集采中選產(chǎn)品,按中選價直接掛網(wǎng)采購。中選企業(yè)增補同評審分組集采品規(guī)的,以中選價格為基準,按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格。我省集采品種范圍內(nèi)未中選產(chǎn)品(含我省已掛網(wǎng)或新增掛網(wǎng)),將根據(jù)中選結(jié)果開展價格綜合治理。

  (十四)價格風險處置藥品掛網(wǎng)

  納入價格風險處置的藥品,按不高于企業(yè)承諾價掛網(wǎng)。同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的,以承諾價為基準,按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格。

  同通用名其他品牌,按不高于價格風險防范的黃標價格重新確定掛網(wǎng)價格;已轉(zhuǎn)入不活躍區(qū)的,原掛網(wǎng)價格不高于黃標價格可激活交易恢復采購;未掛網(wǎng)或不活躍區(qū)原掛網(wǎng)價格高于黃標價格的,按不高于黃標價格可新申報掛網(wǎng)。

  價格風險處置藥品自生效之日起3年內(nèi),企業(yè)申報上調(diào)掛網(wǎng)價格的,平臺原則上暫停受理,暫不采取醫(yī)院自行采購等變通措施,防止變換包裝、規(guī)格等變相漲價。

  四、掛網(wǎng)藥品管理

  (十五)規(guī)范管理自行采購

  醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)通過平臺線上采購所需藥品并統(tǒng)一結(jié)算,防止通過自行采購變換包裝、規(guī)格等變通措施變相漲價。

  對于臨床需要而平臺內(nèi)無掛網(wǎng)產(chǎn)品或無法按平臺內(nèi)既定價格采購的,允許在上年度藥品結(jié)算金額1%限額內(nèi),由醫(yī)療機構(gòu)與供貨企業(yè)自主議定采購價格,并通過平臺采購和配送。國家談判品種、集中帶量采購品種應(yīng)按規(guī)定開展采購和使用,不納入自行采購范圍。

  自行采購藥品中的短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單中的藥品,屬于醫(yī)保目錄范圍的,按規(guī)定予以支付。

  (十六)規(guī)范管理實際采購價格登記

  藥品掛網(wǎng)價格為企業(yè)承諾供應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)采購價格,醫(yī)療機構(gòu)實際采購價格低于掛網(wǎng)價格的,按實際采購價在平臺進行采購。醫(yī)療機構(gòu)實際采購價供醫(yī)保部門掌握價格動態(tài)使用,數(shù)據(jù)歸集方面應(yīng)在掛網(wǎng)價格之外單獨建表建庫管理,不在平臺對外展示,不直接替代掛網(wǎng)價格。

  協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品、競價藥品以及集采中選(含續(xù)約)藥品,醫(yī)療機構(gòu)按掛網(wǎng)價格采購,不再與企業(yè)協(xié)商議定實際采購價格。

  掛網(wǎng)藥品及集采中選藥品在全國其他省級平臺出現(xiàn)新的有效掛網(wǎng)價或中選價(含不同包裝)低于我省價格的,企業(yè)應(yīng)在30天內(nèi)向平臺申請調(diào)整。

  (十七)規(guī)范管理藥品暫停、撤網(wǎng)及恢復交易

  1. 符合下列情形之一,可暫停在線交易:

  (1)產(chǎn)生集采中選結(jié)果或掛網(wǎng)采購交易后出現(xiàn)專利侵權(quán)糾紛的;存在經(jīng)營代理權(quán)糾紛的;

  (2)來信來訪、投訴舉報問題突出,存在較高價格風險,需進一步調(diào)查核實的;

  (3)因GMP證書收回等行業(yè)監(jiān)管方面原因的;

  (4)在市場競爭充分、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下,價格風險品種超參照價格10倍的;

  (5)未按要求如實申報掛網(wǎng)相關(guān)材料,在全國其他省級平臺出現(xiàn)新的有效掛網(wǎng)價或中選價低于我省價格的,企業(yè)不同意調(diào)整;

  (6)不配合價格風險處置、醫(yī)療價格和招采失信約束措施等監(jiān)管要求的;

  (7)符合暫停掛網(wǎng)條件的其他情形。

  暫停在線交易后,原掛網(wǎng)價格信息保留。企業(yè)申報價格不高于原掛網(wǎng)價格的,可直接恢復掛網(wǎng);對存在專利侵權(quán)糾紛、經(jīng)營代理權(quán)糾紛的,待糾紛解決后視情決定是否恢復掛網(wǎng);存在價格風險的,待價格風險解除后可恢復掛網(wǎng)。掛網(wǎng)藥品及集采中選藥品在全國其他省級平臺出現(xiàn)新的有效掛網(wǎng)價或中選價低于我省價格的,企業(yè)未在30日內(nèi)申請調(diào)整的,經(jīng)核實后暫停半年交易,暫停期滿后經(jīng)企業(yè)申請恢復交易。

  2. 符合下列情形之一,可撤銷藥品掛網(wǎng):

  (1)經(jīng)知識產(chǎn)權(quán)管理部門行政裁決或人民法院生效判決認定專利侵權(quán)的;

  (2)對因各種原因?qū)е聼o法供應(yīng)并1年以上無交易、有其他藥品可替代的藥品,經(jīng)企業(yè)申請,省藥械采購中心評估審核,不影響臨床用藥的,予以退出。退出后2年內(nèi),不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng);

  (3)因藥品注冊證書注銷或生產(chǎn)許可證注銷停止生產(chǎn)的;

  (4)醫(yī)藥購銷行為違反醫(yī)藥價格和招采信用評價制度有關(guān)規(guī)定的;

  (5)符合撤銷掛網(wǎng)條件的其他情形。

  撤銷掛網(wǎng)后,原掛網(wǎng)價格保留2年。藥品撤銷掛網(wǎng)后重新掛網(wǎng)的,按本規(guī)則有關(guān)規(guī)定重新申報,且申報價格不得高于平臺原掛網(wǎng)價格和黃標價格。高于原掛網(wǎng)價格或黃標價格的,撤銷掛網(wǎng)滿2年后予以受理。

  (十八)完善藥品價格風險管理。健全醫(yī)藥價格風險處置機制,將銷售價格、銷售費用率明顯偏高等價格異常,且年銷售額較高或連續(xù)漲價的藥品納入價格風險品種范圍,約談督促企業(yè)主動規(guī)范價格行為,降低價格水平。對約談后企業(yè)承諾整改價格高于黃標價格等藥品,進行黃標提示,平臺將其名稱字體或背景顯示為黃色,且彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價產(chǎn)品”。對約談后企業(yè)承諾整改價格高于紅標價格等藥品,進行紅標提示,平臺將其名稱字體或背景顯示為紅色,且彈窗提示“該企業(yè)本藥品存在價格風險,同通用名藥品有其他企業(yè)低價產(chǎn)品,請慎重采購”。

  掛網(wǎng)藥品或申報掛網(wǎng)藥品存在價格風險投訴或異議等特殊情況的,通過組織專家甄別、評估或談判,決定是否掛網(wǎng)、暫停交易或撤銷掛網(wǎng)。

  (十九)探索掛網(wǎng)藥品動態(tài)調(diào)整。已掛網(wǎng)藥品以集采等有效競爭形成的價格為錨點做好動態(tài)調(diào)整。已掛網(wǎng)藥品價格符合差比價規(guī)則的,維持原價格水平;因生產(chǎn)成本、供求關(guān)系和市場格局等發(fā)生重大變化,企業(yè)申報上調(diào)掛網(wǎng)價格的,在符合前述規(guī)則的條件下,鼓勵比照《短缺藥品價格的風險管理操作指引》的主要思路和具體做法,堅持實事求是、透明均衡、風險可控、責任可追的原則,分類辦理掛網(wǎng)藥品動態(tài)調(diào)整。

  (二十)加強藥品掛網(wǎng)的前置監(jiān)測。省藥械采購中心切實加強藥品掛網(wǎng)的前置監(jiān)測,將各類差價比價關(guān)系和掛網(wǎng)規(guī)則內(nèi)置到平臺受理企業(yè)申報掛網(wǎng)的流程中,符合內(nèi)置規(guī)則的掛網(wǎng)申報自動放行,15個工作日內(nèi)辦結(jié)。不符合內(nèi)置規(guī)則的掛網(wǎng)申報,需申請?zhí)乩龁巫h,由省藥械采購中心組織研究初核,經(jīng)省級醫(yī)療保障部門復核后掛網(wǎng),并給予價格風險標識。企業(yè)公開價格信息,且各方無異議的,可不給予價格風險標識。

  (二十一)改進藥品掛網(wǎng)采購情況監(jiān)測分析。省藥械采購中心依托平臺,在保障和持續(xù)提升數(shù)據(jù)質(zhì)量的基礎(chǔ)上,改進監(jiān)測分析工作,發(fā)揮大數(shù)據(jù)和信息化的作用。省藥械采購中心定期對藥品掛網(wǎng)、醫(yī)療機構(gòu)議價結(jié)果統(tǒng)計分析,重點關(guān)注價格異常波動、采購量異常變化、配送情況不良等情況的藥品。

  (二十二)加強醫(yī)藥集中采購機構(gòu)內(nèi)控管理。省藥械采購中心要按照“高效辦成一件事”相關(guān)要求及時辦理,對于創(chuàng)新藥品設(shè)立“綠色通道”;要加強藥品價格掛網(wǎng)業(yè)務(wù)的內(nèi)控管理,受理掛網(wǎng)申報時,要重點對老藥新做、變換包裝的價格變化保持敏感,涉及新申報掛網(wǎng)價格水平畸高、變化幅度巨大的,用好信息披露、公開問詢等政策工具,排除價格風險;要建立交叉互驗、責任到人的信息核對制度,將業(yè)務(wù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)質(zhì)量作為生命線貫徹掛網(wǎng)管理始終,確保每個藥品在同一平臺同一階段只存在唯一有效的掛網(wǎng)記錄,認真核對企業(yè)提交的掛網(wǎng)資料,重點關(guān)注包裝數(shù)量(轉(zhuǎn)換比)等易錯的涉價信息,不唯碼,只唯實;要重點關(guān)注集中帶量采購、醫(yī)保目錄談判、價格風險處置等方式形成的價格動態(tài),主動及時更新掛網(wǎng)價格,杜絕新舊掛網(wǎng)價格并存的漏洞,避免用藥單位采舊不采新、采高不采低的風險隱患;要加強對信息系統(tǒng)建設(shè)單位、運維單位、駐場服務(wù)人員的信息安全教育、培訓,合理配置操作權(quán)限,及時排查信息安全風險。

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