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·目 錄·
?云南多措并舉推動藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
?上海發(fā)文支持二級及以下醫(yī)院通過多點執(zhí)業(yè)申請增加兒科
?上海發(fā)布《上海市建立養(yǎng)老與醫(yī)療床位聯(lián)動轉(zhuǎn)介機制深化試點方案》
?北京大學國際醫(yī)院預住院中心啟用
?工信部多措并舉促進中小企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
?青島發(fā)布三年行動計劃加快建設“中國康灣”
?京東自營診所落地
?廣州開發(fā)區(qū)(黃埔區(qū))促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
?黑龍江省藥監(jiān)局支持醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展
?上海出臺醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)分級監(jiān)管細則
?四川藥監(jiān)局征求川渝滇醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)多倉協(xié)同經(jīng)營監(jiān)督管理辦法
?國家醫(yī)保局推動患者急需的創(chuàng)新成果和服務加快進入臨床使用
?上海市加強公共衛(wèi)生應急管理科技攻關體系與能力建設
----本期內(nèi)容----
?云南多措并舉推動藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
近日，云南省藥品監(jiān)督管理局等部門聯(lián)合印發(fā)《云南省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十九條措施》的通知(云藥監(jiān)法〔2025〕2號)，旨在全面推進藥品醫(yī)療器械全鏈條監(jiān)管改革，打造一流營商環(huán)境。措施明確，創(chuàng)新藥藥品注冊檢驗每批次用量從全項檢驗用量的3倍減為2倍;通過前置服務、滾動提交，將上市后生產(chǎn)地址變更技術審評時限壓縮50%以上;全過程支持醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，鼓勵企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、科研院所參加人工智能等“揭榜掛帥”，對臨床價值明確、創(chuàng)新性強的第二類醫(yī)療器械進入特別審查程序，審評和體系核查時限大幅壓縮;鼓勵省外和進口已上市第二類醫(yī)療器械遷入云南省生產(chǎn)，注冊體系核查時同步進行生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查，檢查時限壓縮至20個工作日以內(nèi)。(新華網(wǎng))
?上海發(fā)文支持二級及以下醫(yī)院通過多點執(zhí)業(yè)申請增加兒科
近日，上海市衛(wèi)生健康委員會、上海市中醫(yī)藥管理局、上海市疾病預防控制局近日印發(fā)《上海市推進“兒科服務年”行動實施方案(2025-2027年)》的通知。《方案》要求，2025年11月底前，上海所有二、三級公立綜合醫(yī)院、三級中醫(yī)醫(yī)院及各級婦幼保健院均應提供兒科服務。支持二級及以下醫(yī)療機構(gòu)通過多點執(zhí)業(yè)醫(yī)師申請增加兒科診療科目。尚未提供兒科服務的醫(yī)療機構(gòu)可通過醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院派員下沉、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、遠程診療等形式開展兒科醫(yī)療服務。鼓勵有條件的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)單獨設置兒科。(新浪財經(jīng))
?上海發(fā)布《上海市建立養(yǎng)老與醫(yī)療床位聯(lián)動轉(zhuǎn)介機制深化試點方案》
近日，上海市為深入實施積極應對人口老齡化國家戰(zhàn)略，推進本市醫(yī)養(yǎng)結(jié)合高質(zhì)量發(fā)展，結(jié)合上海市實際，探索建立上海市養(yǎng)老與醫(yī)療床位聯(lián)動轉(zhuǎn)介機制，制定試點方案。納入床位聯(lián)動轉(zhuǎn)介機制的資源包括：1.民政部門主管的養(yǎng)老相關床位，包括養(yǎng)老機構(gòu)(含長者照護之家)床位、日間照料中心托位、家庭照護(養(yǎng)老)床位等。2.衛(wèi)生健康部門主管的醫(yī)療床位，包括醫(yī)療機構(gòu)住院床位、家庭病床和安寧療護病床等。創(chuàng)新聯(lián)動方式。在保障老年人基本醫(yī)療服務基礎上，探索推進在養(yǎng)老機構(gòu)設置社區(qū)衛(wèi)生服務站或家庭醫(yī)生工作室，豐富養(yǎng)老機構(gòu)老年人上門體檢項目，推動家庭病床與家庭養(yǎng)老床位聯(lián)動等更多延伸服務、個性化服務，持續(xù)深化養(yǎng)老機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)合作協(xié)同。(阿沐養(yǎng)老)
?北京大學國際醫(yī)院預住院中心啟用
近日，北京大學國際醫(yī)院預住院中心啟動儀式在住院樓一層舉行。北京大學國際醫(yī)院傾力打造的“北大國際方案”預住院中心，以重構(gòu)院前服務生態(tài)、引領醫(yī)療服務模式創(chuàng)新為使命，致力于為患者提供“少跑路、少等待、早安心、更安全”的一體化、全流程解決方案。中心系統(tǒng)性打破傳統(tǒng)碎片化診療壁壘，創(chuàng)新性整合術前檢驗、麻醉評估、健康宣教等關鍵環(huán)節(jié)，顯著減少患者往返次數(shù)和無效等待時間，通過空間集中化、流程標準化實現(xiàn)“一站式”服務閉環(huán)。專業(yè)化的“預住院協(xié)調(diào)專員”角色，構(gòu)建從預約至入院的全程主動服務體系。專員作為患者專屬導航者，提供動態(tài)追蹤、精準溝通與專業(yè)解惑，在醫(yī)患間建立基于信任的深度連接，重塑溫暖醫(yī)療體驗。(騰訊網(wǎng))
?工信部多措并舉促進中小企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
近日，從國務院新聞辦公室舉行的新聞發(fā)布會上了解到，今年上半年，工業(yè)和信息化部聯(lián)合財政部支持了1241家專精特新“小巨人”企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展;對全部“專精特新”中小企業(yè)，以及省級的中小企業(yè)主管部門開展了專精特新發(fā)展評價，不斷完善優(yōu)質(zhì)企業(yè)梯度培育體系，截至目前，已累計培育超過14萬家專精特新中小企業(yè)、1.46萬家專精特新“小巨人”企業(yè)。同時，工業(yè)和信息化部聯(lián)合國務院國資委、國家知識產(chǎn)權(quán)局、全國工商聯(lián)，連續(xù)4年開展“百場萬企”大中小企業(yè)融通對接活動，推動更多中小企業(yè)融入大企業(yè)創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、供應鏈。(青海普法)
?青島發(fā)布三年行動計劃加快建設“中國康灣”
近日，2025第十屆中國山東(青島)國際康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)博覽會舉行，《青島市加快推進“中國康灣”建設三年行動計劃(2025—2027)》發(fā)布。預計到2027年，青島市生命健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達到1000億元，基本建成高品質(zhì)健康生活承載地、國家康復產(chǎn)教融合創(chuàng)新高地、國際康養(yǎng)旅居目的地，打造有國際影響力的“山?？叼B(yǎng)名城、活力健康灣區(qū)”。青島市正以康復大學為創(chuàng)新策源，依托青島高新區(qū)產(chǎn)業(yè)能力，在膠州灣北岸打造輻射全國的山東省康復產(chǎn)業(yè)園和紅創(chuàng)大健康暨銀發(fā)經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)園。青島高新區(qū)已制訂《青島高新區(qū)康復產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動方案》，涵蓋康復機器人產(chǎn)業(yè)突破、專業(yè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設等領域，全力打造“中國康灣”產(chǎn)業(yè)核心承載區(qū)、創(chuàng)新策源先導區(qū)。(大眾日報)
?京東自營診所落地
近日，京東旗下線下醫(yī)美自營診所低調(diào)在北京亦莊落地，目前命名為“京東醫(yī)美(亦莊店)”，已接入京東App的醫(yī)美頻道，并開通了京東醫(yī)美的微信小程序。值得注意的是，這家診所已試營業(yè)兩個多月，期間僅面向京東內(nèi)部員工開放，尚未正式對外開放營業(yè)。隨著此次京東醫(yī)美自營旗艦店在京東APP上線，該線下門店也正式面向大眾營業(yè)。與在其他領域的補貼擴張打法不同，京東此次進軍醫(yī)美并未推出對應補貼政策。京東醫(yī)美醫(yī)生助理向媒體表示，診所定價貼合成本價，目的是避免顧客不必要消費，目前推出的項目普遍在千元以下，對價格敏感型消費者具有一定吸引力。(騰訊網(wǎng))
?廣州開發(fā)區(qū)(黃埔區(qū))促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
近日，廣州開發(fā)區(qū)(黃埔區(qū))為深入貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，推動落實《中華人民共和國科學技術進步法》《中華人民共和國藥品管理法》，加快生物技術和生物制造創(chuàng)新升級，推動生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，培育新質(zhì)生產(chǎn)力新支柱、新賽道，搶占生物經(jīng)濟未來戰(zhàn)略制高點，打造世界級創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，制定政策措施(簡稱“生物醫(yī)藥3.0”政策)。對進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序或優(yōu)先審批程序、廣東省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序或優(yōu)先審批程序的產(chǎn)品，完成相應臨床試驗的，在境內(nèi)臨床試驗經(jīng)費達到200萬元后，經(jīng)綜合評估，最高按實際投入臨床試驗經(jīng)費的30%，分別給予最高300萬元、100萬元一次性資助。每個單位每年最高資助2000萬元。(廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟GZBio)
?黑龍江省藥監(jiān)局支持醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展
近日，黑龍江省藥監(jiān)局為落實《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關舉措的公告》，完善審評審批機制，加強全生命周期監(jiān)管，提升我省創(chuàng)新醫(yī)療器械競爭力，提出以下支持舉措。對具有顯著的臨床應用價值，技術為國內(nèi)領先第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械繼續(xù)實施創(chuàng)新特別審查，加強申請人和審查人員的溝通，強化對創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)和注冊的技術指導。對第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械變更注冊，按照創(chuàng)新特別審查程序開展審查。對依法作出附條件批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械，探索附條件批準的具體要求。(黑龍江省藥監(jiān)局)
?上海出臺醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)分級監(jiān)管細則
近日，上海市藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分級監(jiān)管實施細則》，該細則將于2025年8月21日起實施，有效期5年。該細則旨在加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，切實落實監(jiān)管責任，合理配置監(jiān)管資源，保障醫(yī)療器械安全有效。根據(jù)細則，上海市藥品監(jiān)管局將按照“風險分級、科學監(jiān)管，全面覆蓋、動態(tài)調(diào)整，落實責任、提升效能”的原則，根據(jù)企業(yè)獲準上市生產(chǎn)的醫(yī)療器械管理類別、產(chǎn)品是否納入重點監(jiān)管品種目錄、企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行狀況、監(jiān)管信用記錄等因素，將企業(yè)分為不同監(jiān)管級別。細則將醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲準上市以及生產(chǎn)的醫(yī)療器械分為四種情形：一類醫(yī)療器械、目錄外二類醫(yī)療器械、目錄外三類醫(yī)療器械以及目錄內(nèi)二三類醫(yī)療器械。(搜狐新聞)
?四川藥監(jiān)局征求川渝滇醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)多倉協(xié)同經(jīng)營監(jiān)督管理辦法
近日，四川省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布通知，公開征求《川渝滇醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)多倉協(xié)同經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(試行)(征求意見稿)》?！墩髑笠庖姼濉芬?guī)定，開展多倉協(xié)同經(jīng)營應當由集團化經(jīng)營企業(yè)指定1家參與企業(yè)作為牽頭企業(yè)，承擔多倉協(xié)同全過程管理及風險防控職責。其它參與企業(yè)在多倉協(xié)同過程中應當接受牽頭企業(yè)的管理和監(jiān)督，依照牽頭企業(yè)質(zhì)量管理要求開展多倉協(xié)同經(jīng)營活動。在經(jīng)營條件上，《征求意見稿》指出，多倉協(xié)同參與企業(yè)均應取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，參與企業(yè)近一年內(nèi)無醫(yī)療器械經(jīng)營相關行政處罰記錄。(四川發(fā)布)
?國家醫(yī)保局推動患者急需的創(chuàng)新成果和服務加快進入臨床使用
近日，國務院新聞辦公室舉行高質(zhì)量完成“十四五”規(guī)劃系列主題新聞發(fā)布會。國家醫(yī)療保障局副局長施子海在會上表示，到現(xiàn)在為止已經(jīng)出臺放射檢查、心血管系統(tǒng)等30批立項指南，接下來還會出臺一系列立項指南。一是聚焦科技創(chuàng)新，新增一批填補診療空白、代表科技前沿、滿足臨床急需的技術項目，加速推動新技術的臨床應用。二是聚焦優(yōu)質(zhì)服務，推出一系列體現(xiàn)技術價值和勞務付出的價格項目。比如，新設“床旁超聲”等價格項目，更好保障老年人看病就醫(yī)。新設“早產(chǎn)兒護理”等價格項目，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)為小朋友提供更優(yōu)質(zhì)安全的醫(yī)療服務。三是聚焦行業(yè)規(guī)范，在保障群眾看病就醫(yī)基本需求的基礎上，國家醫(yī)保局積極發(fā)揮價格管理職能，推動和引導醫(yī)療行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。(湖南日報)
?上海市加強公共衛(wèi)生應急管理科技攻關體系與能力建設
近日，上海市科學技術委員印發(fā)《關于加強公共衛(wèi)生應急管理科技攻關體系與能力建設的實施意見》。《實施意見》強調(diào)加強新發(fā)突發(fā)傳染病防治技術及產(chǎn)品研發(fā)。依托光電傳感采集芯片、智慧影像等高端醫(yī)療裝備核心部件，抗體高通量篩選藥物研發(fā)平臺等關鍵設備，臨床級病毒載體等關鍵基礎原材料，開展突發(fā)急性傳染病臨床防治技術及產(chǎn)品研究。加快推動“人工智能+公共衛(wèi)生”創(chuàng)新發(fā)展。加強公共衛(wèi)生數(shù)據(jù)實驗室建設，加快公共衛(wèi)生語料庫、高質(zhì)量公共衛(wèi)生專業(yè)數(shù)據(jù)集等人工智能應用基礎資源建設，推動“人工智能+公共衛(wèi)生”場景應用研究和成果轉(zhuǎn)化，推進傳染病風險監(jiān)測預警、智能流調(diào)、應急預案和輔助決策等多智能協(xié)同應用，研究構(gòu)建公共衛(wèi)生應急管理行業(yè)垂類大模型，實現(xiàn)數(shù)智化賦能目標。(上海市科學技術委員會)
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