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国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见
0001.01.01來源:国家药品监督管理局官网

  為落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2024〕53號)有關(guān)要求,支持創(chuàng)新藥研發(fā),國家藥監(jiān)局在開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批試點(diǎn)工作經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,組織起草了《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見稿)》(附件1),現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

  請于2025年7月16日前,將有關(guān)意見按照《意見反饋表》(附件2)格式要求反饋至電子郵箱ywyjc@nmpa.gov.cn,郵件標(biāo)題請注明“優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批有關(guān)事項(xiàng)的公告意見反饋”,郵件附件的文件名請注明“××(單位/個(gè)人)意見反饋表”。

  附件:1.關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見稿)

  2.意見反饋表

  國家藥監(jiān)局綜合司

  2025年6月13日

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