桂衛(wèi)財審發(fā)〔2025〕1號
各市、縣(市、區(qū))衛(wèi)生健康委(局)、發(fā)展改革委(局)、財政局、商務局、國資委(局),各級醫(yī)療衛(wèi)生機構:
根據國家加強醫(yī)療器械集中采購管理有關規(guī)定,自2019年組織開展全區(qū)乙類大型醫(yī)用設備集中采購以來,我區(qū)乙類大型醫(yī)用設備的采購質量得到進一步保障,對降低采購成本發(fā)揮了積極的作用,但是由于每批次采購數量少,不能形成帶量采購、以量換價的規(guī)模效應,采購價格下降的效果不夠明顯。為進一步完善我區(qū)大型醫(yī)用設備采購工作,實現集中帶量采購,有效降低采購成本,現將有關事項通知如下:
一、采購范圍
凡是政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(以下簡稱“醫(yī)療衛(wèi)生機構”)使用財政性資金購置乙類大型醫(yī)用設備以及單臺(套)1000萬元以上的醫(yī)用設備,自2025年3月1日起,均由自治區(qū)公共資源交易中心統一實施集中帶量采購,支持鼓勵使用非財政性資金采購上述醫(yī)用設備的醫(yī)療機構參照本通知實施集中采購。自治區(qū)公共資源交易中心原則上每年5月開始組織集中帶量采購,每年不少于一次。
二、審核審批
醫(yī)療衛(wèi)生機構在采購大型醫(yī)用設備前,按管理權限授權范圍分別完成采購前置審批,具體有幾種情況:一是屬于乙類大型醫(yī)用設備配置許可目錄內的醫(yī)用設備,應取得自治區(qū)衛(wèi)生健康委核發(fā)的醫(yī)用設備配置許可證,并提供預算資金來源證明,且可以在配置證的有效期內完成全部的設備采購及驗收工作;二是屬于醫(yī)用設備配置備案管理范圍內的醫(yī)療衛(wèi)生機構,應取得醫(yī)用設備配置備案有關資料;三是使用財政性資金采購進口醫(yī)用設備的醫(yī)療衛(wèi)生機構,應通過行業(yè)主管部門組織的進口設備論證,并報經設區(qū)市以上財政部門審批同意。未取得醫(yī)用設備配置許可證、應獲而未獲得進口醫(yī)用設備采購批準、審批許可有效期內無法完成采購流程或者備案未通過的,一律不得采購。
三、工作流程
(一)確定采購需求。有采購大型醫(yī)用設備需求的醫(yī)療衛(wèi)生機構需在每年4月30日前填寫《廣西大型醫(yī)用設備集中帶量采購申請表》(附件1),向自治區(qū)公共資源交易中心提出采購申請。同時,簽署《大型醫(yī)用設備集中帶量采購委托書》(附件2)一并報送自治區(qū)公共資源交易中心。自治區(qū)公共資源交易中心按批次匯總采購申請情況,形成《全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構申請大型醫(yī)用設備集中帶量采購情況匯總表》(附件3),抄送自治區(qū)衛(wèi)生健康委。
(二)編制采購文件。自治區(qū)公共資源交易中心匯總各采購單位采購需求后,組織專家對采購需求進行充分論證,確保無違反公平、公正的排他性需求。采購文件應包括技術和商務兩個部分,制定時應經過組織專家組編寫采購文件、對外公示征求意見、專家論證修訂、采購單位確認等多個環(huán)節(jié)。同時,采購文件既要注重市場競爭充分,又要體現“質量優(yōu)先、價格合理”。采購文件編制要重視售后服務環(huán)節(jié),細化相關內容和條款,防范“低價中標、高價售后”的現象發(fā)生。
(三)制定采購方案。自治區(qū)公共資源交易中心按有關規(guī)定制定大型醫(yī)用設備集中帶量采購工作方案,包括采購設備名稱、型號及數量、采購方式、采購文件、時間安排和保障措施等,報送自治區(qū)衛(wèi)生健康委。
(四)組織實施采購。集中采購應當采用公開招標方式進行。自治區(qū)公共資源交易中心根據采購方案,按規(guī)定發(fā)布采購公告,實施采購工作。對于原產地為中國關境外的醫(yī)用設備,應當采用機電產品國際招投標,并辦理機電產品進口許可證。對于采購過程中收到的投標人質疑,自治區(qū)公共資源交易中心按相關規(guī)定組織專家組論證后答復。
(五)公示公布采購結果。自治區(qū)公共資源交易中心公示中標結果,并向社會公布醫(yī)用設備集中帶量采購情況,接受社會監(jiān)督。
(六)簽訂合同并按合同履約。自治區(qū)公共資源交易中心組織各醫(yī)療衛(wèi)生機構(采購人)與中標企業(yè)嚴格依據采購文件、評審結果等簽訂采購合同,明確設備名稱、型號、數量、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責任等。醫(yī)療衛(wèi)生機構(采購人)要加強對采購設備的驗收管理,在設備到貨、安裝、調試使用后應及時進行驗收。
(七)報送集中采購數據。自治區(qū)公共資源交易中心根據每批次大型醫(yī)用設備集中帶量采購實施情況,在每批次集中帶量采購結束后,統計大型醫(yī)用設備集中帶量采購結果,形成統計分析報告,報送自治區(qū)衛(wèi)生健康委,抄報相關部門。
四、監(jiān)督管理
自治區(qū)衛(wèi)生健康委完善集中采購工作制度和監(jiān)督機制,建立健全集中采購全過程監(jiān)督制度和多重復核制度,使每個環(huán)節(jié)和程序均處于監(jiān)督之下,加強大型醫(yī)用設備集中組織管理。對采購申請后隨意退出、逃避集中帶量采購或無正當理由拒不執(zhí)行集中帶量采購結果的醫(yī)療衛(wèi)生機構主要負責人進行約談,下一年度同類設備不得參加自治區(qū)大型醫(yī)用設備集中帶量采購,同時依照《公共資源交易平臺管理暫行辦法》(國家發(fā)展改革委等14部委令第39號)第三十二條的規(guī)定進行聯合懲戒。對未獲許可或未經自治區(qū)大型醫(yī)用設備集中帶量采購,擅自購買大型醫(yī)用設備的,依法予以懲處。對采購過程中提供虛假文件、蓄意抬高價格或惡意壓低價格,中標后拒不簽訂合同、供貨質量不達標、進行賄賂或變相賄賂的企業(yè),將建立不良記錄。
五、工作要求
(一)統一思想認識,加強部門協同。開展大型醫(yī)用設備集中帶量采購是深入推進公立醫(yī)院改革的迫切任務,堅持以人民為中心的發(fā)展理念,積極推動大型醫(yī)用設備集中帶量采購改革,通過大型醫(yī)用設備集中帶量采購的規(guī)模效應,以量換價,達到有效降低采購成本的目的。自治區(qū)衛(wèi)生健康委積極協同自治區(qū)發(fā)展改革委、自治區(qū)財政廳、自治區(qū)商務廳、自治區(qū)國資委等部門,與自治區(qū)公共資源交易中心共同推進全區(qū)大型醫(yī)用設備集中帶量采購工作。
(二)精心組織實施,加強人員保障。自治區(qū)衛(wèi)生健康委建立完善全區(qū)大型醫(yī)用設備集中采購專家?guī)旃芾碇贫龋瑸榇笮歪t(yī)用設備集中采購提供咨詢、論證、決策等服務,保障集中帶量采購工作順利進行。自治區(qū)公共資源交易中心建立健全集中帶量采購工作程序和內部監(jiān)督機制,保障人力配備,提高工作人員專業(yè)服務水平,加強職業(yè)道德和廉潔自律教育。
(三)做好政策解讀,加強宣傳引導。大型醫(yī)用設備集中帶量采購工作政策性強,涉及面廣,自治區(qū)衛(wèi)生健康委建立公開制度,全面準確解讀大型醫(yī)用設備集中采購政策,向社會公開大型醫(yī)用設備集中采購相關程序和內容,宣傳集中帶量采購取得的成效。各地各部門要堅持正確輿論導向,及時回應社會關切,凝聚改革共識,營造良好氛圍。
本通知自印發(fā)之日起施行,遇國家、自治區(qū)有新規(guī)定的,從其規(guī)定。
附件:1.廣西大型醫(yī)用設備集中帶量采購申請表
??????2.大型醫(yī)用設備集中帶量采購委托書
??????3.全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構申請大型醫(yī)用設備集中帶量采購情況匯總表
廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會??廣西壯族自治區(qū)發(fā)展和改革委員會
廣西壯族自治區(qū)財政廳??廣西壯族自治區(qū)商務廳
廣西壯族自治區(qū)人民政府國有資產監(jiān)督管理委員會
2025年2月20日