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天津市药品监督管理局关于发布《药物研发药学研究质量管理指南(试行)》的通知
2025.10.22來(lái)源:天津市药品监督管理局网站

各有關(guān)單位:

  為提高我市藥物研發(fā)的科學(xué)性、規(guī)范性和數(shù)據(jù)可靠性,提升我市藥學(xué)研究能力和水平,提高創(chuàng)新藥研發(fā)質(zhì)效,加快創(chuàng)新藥研發(fā)和審評(píng)審批速度,市藥監(jiān)局聚焦藥物研發(fā)過(guò)程的藥學(xué)研究領(lǐng)域,探索形成了《藥物研發(fā)藥學(xué)研究質(zhì)量管理指南(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《指南》),現(xiàn)予發(fā)布,供我市各有關(guān)單位參考。鼓勵(lì)有條件的藥物研發(fā)單位、藥品生產(chǎn)企業(yè)試用《指南》并提供寶貴的完善經(jīng)驗(yàn)。

  請(qǐng)有意愿參與試用的單位填寫《〈藥物研發(fā)藥學(xué)研究質(zhì)量管理指南(試行)〉試用意向表》并發(fā)送至政務(wù)郵箱:syjjypzcc@tj.gov.cn,我局將提供技術(shù)指導(dǎo)和溝通交流。

  聯(lián)系人:藥品注冊(cè)處??劉銳哲,???聯(lián)系電話:23370397

  市藥化審查中心??張朋飛???????????82241403

  附件:1.藥物研發(fā)藥學(xué)研究質(zhì)量管理指南(試行)

  2.《藥物研發(fā)藥學(xué)研究質(zhì)量管理指南(試行)》試用意向表

2025年10月17日

  (此件主動(dòng)公開(kāi))


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