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為認真貫徹落實黨中央、國務院及自治區(qū)有關嚴格規(guī)范涉企行政檢查的決策部署，進一步規(guī)范藥品領域涉企行政檢查行為，提升行政執(zhí)法質效。近日，寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)《關于規(guī)范藥品領域涉企行政檢查的實施方案》，聚焦“減頻次、強精準、提效能”，推出多項工作舉措，通過分類管理、科技賦能、協同監(jiān)管“三管齊下”，有力推動藥品監(jiān)管向服務型監(jiān)管、預防型監(jiān)管和數智化治理轉變，助力優(yōu)化營商環(huán)境。
實行風險分類管理，差異化檢查更精準。根據企業(yè)風險等級和信用評價，實施“高、中、低”三級動態(tài)監(jiān)管，高風險企業(yè)每半年必查現場，強化非現場輔助監(jiān)管;中風險企業(yè)每年一次“現場+非現場”組合檢查;低風險企業(yè)以非現場檢查為主，年度抽查比例不低于30%。信用良好的企業(yè)納入“無事不擾”清單，減少現場檢查干擾，體現包容審慎理念。
升級智慧監(jiān)管賦能，透明高效“碼上查”。依托“寧夏藥品智慧監(jiān)管平臺”，整合企業(yè)信息構建“一企一檔”，通過AI技術實現風險智能研判。非現場檢查優(yōu)先應用于低風險企業(yè)，以數據核查替代實地檢查，降低對企業(yè)經營影響。推行“亮碼檢查”機制，執(zhí)法人員需提前在線登記任務，生成唯一“檢查碼”。企業(yè)掃碼即可核驗檢查內容、人員資質，并在線反饋評價，確保檢查全程可追溯。
推行三跨協同監(jiān)管，“綜合查一次”減負擔。按照“應協同盡協同”“應合并盡合并”的原則，推動開展跨類別跨層級跨部門聯合檢查，對同一企業(yè)多部門檢查任務實行“合并實施、結果互認”，明確檢查結果1個月內復用，避免重復檢查。推行藥品領域“一業(yè)一冊”“一業(yè)一查”制度，制定聯合檢查清單，最大限度壓縮檢查頻次，提升執(zhí)法效率。特別編制《行政檢查通知書》《部門聯合檢查記錄表》范本，指導各級藥監(jiān)部門規(guī)范涉企檢查行為。
健全強化監(jiān)督保障，規(guī)范執(zhí)法行為。嚴禁未持證檢查、逐利執(zhí)法等行為，落實“五個嚴禁”“八個不得”要求。建立檢查效能評估機制，將檢查執(zhí)行情況、企業(yè)滿意度、問題發(fā)現率等納入質量評估，定期開展執(zhí)法培訓，強化“誰執(zhí)法誰普法”責任，引導企業(yè)合規(guī)經營。
京公網安備 11010802036726號
