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2025年4月18日医疗晨报
2025.04.18來源:冯站长之家

  1、江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)中心推進(jìn)醫(yī)械審評(píng)一體化建設(shè)

  近日,江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)中心以審評(píng)核查分中心能力建設(shè)為抓手,系統(tǒng)推進(jìn)隊(duì)伍能力提升、制度機(jī)制創(chuàng)新、審評(píng)協(xié)同增效,全面推動(dòng)全省醫(yī)療器械審評(píng)工作高質(zhì)量發(fā)展。聚焦制度標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,構(gòu)建規(guī)范審評(píng)體系 編制《分中心三類賦權(quán)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料審評(píng)控制程序》,明確流程管理、時(shí)限要求。聚焦疑難品種的審評(píng),已編制3個(gè)具體產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)要點(diǎn),明確審評(píng)共性技術(shù)問題的操作流程、判定規(guī)則和解決思路,減少對(duì)產(chǎn)品的理解差異,統(tǒng)一審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)。審評(píng)中心定期對(duì)9個(gè)已賦權(quán)審評(píng)核查分中心開展醫(yī)療器械審評(píng)辦件質(zhì)量監(jiān)督檢查工作,按月進(jìn)行抽樣,組織骨干審評(píng)員開展質(zhì)量審核,并將審核發(fā)現(xiàn)問題記錄與反饋各審評(píng)核查分中心。(新浪財(cái)經(jīng))

  2、“粵安評(píng)”助力企業(yè)開展化妝品安全評(píng)估

  近日,廣東省藥監(jiān)局免費(fèi)向全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)開放使用化妝品安全評(píng)估報(bào)告輔助生成工具“粵安評(píng)”。廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)登錄廣東省藥監(jiān)局企業(yè)專屬網(wǎng)頁,借助“粵安評(píng)”僅需三步即可自動(dòng)生成一份格式符合要求的完整版安全評(píng)估報(bào)告樣稿,并可對(duì)其進(jìn)行下載和編輯。廣東省藥監(jiān)局借助人工智能這個(gè)“風(fēng)口”推出這一工具,收獲眾多好評(píng)。有些化妝品的配方數(shù)據(jù)復(fù)雜,涉及上百種成分,需要和成分?jǐn)?shù)據(jù)庫比對(duì)才能得出結(jié)論。人工比對(duì)很麻煩且可能出錯(cuò),“粵安評(píng)”將很多數(shù)據(jù)植入到后臺(tái)系統(tǒng),通過這個(gè)工具就能實(shí)現(xiàn)自動(dòng)比對(duì)。(中國醫(yī)藥報(bào))

  3、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)部署DeepSeek專家共識(shí)》發(fā)布

  近日, 2025中關(guān)村論壇年會(huì)平行論壇——“醫(yī)學(xué)AI創(chuàng)新與發(fā)展論壇”上,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)部署DeepSeek專家共識(shí)》正式對(duì)外發(fā)布?!豆沧R(shí)》由北京衛(wèi)生法學(xué)會(huì)大數(shù)據(jù)互聯(lián)網(wǎng)人工智能醫(yī)療專委會(huì)聯(lián)合中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)人工分會(huì)法律倫理專家組共同制定,系統(tǒng)規(guī)范了AI在醫(yī)療場(chǎng)景的部署流程,強(qiáng)調(diào)通過技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化與風(fēng)險(xiǎn)管控,提升診療精準(zhǔn)度,保障患者隱私安全。業(yè)內(nèi)人士指出,《共識(shí)》為全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了可操作的AI部署指南,醫(yī)療機(jī)構(gòu)部署AI進(jìn)入規(guī)范化發(fā)展新階段。據(jù)初步統(tǒng)計(jì),目前全國已有20多個(gè)省份的百余家醫(yī)院實(shí)現(xiàn)DeepSeek本地化部署,但在實(shí)施過程中,普遍面臨技術(shù)認(rèn)知斷層、實(shí)施路徑模糊等挑戰(zhàn)。(新華社)

  4、智源發(fā)布跨本體具身大小腦協(xié)作框架與開源具身大腦

  近期,在2025中關(guān)村論壇年會(huì)未來人工智能先鋒論壇上,智源研究院院長王仲遠(yuǎn)發(fā)布跨本體具身大小腦協(xié)作框架RoboOS以及開源具身大腦RoboBrain。據(jù)介紹,RoboOS中的具身大腦RoboBrain,擁有包括長程任務(wù)規(guī)劃、可操作區(qū)域感知、操作軌跡預(yù)測(cè)在內(nèi)的能力。這些能力能確保具身大腦可以看見、感知、理解世界,并做任務(wù)拆解。分解的子任務(wù)交給具身小腦執(zhí)行,具身小腦與本體緊密綁定,將指令在大小腦之間傳遞并執(zhí)行,這樣的端云協(xié)作框架通過FlagScale高效通信,通信延時(shí)低于0.01秒,使得具身大小腦真正協(xié)作和應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)多機(jī)感知、指令拆解和規(guī)劃決策,消除多機(jī)之間的信息孤島,打破視角的差異壁壘,真正實(shí)現(xiàn)跨品類、跨本體協(xié)作。(中國網(wǎng)資訊)

  5、倫敦診所推高價(jià)血液微塑料清除服務(wù)

  近日,英國倫敦一家高端醫(yī)療診所 ——Clarify Clinics,推出了一項(xiàng)備受矚目的服務(wù):聲稱能夠清除人體血液中的微塑料。這項(xiàng)名為“Clari”的服務(wù)每療程費(fèi)用超過 12000 美元,據(jù)介紹,在接受治療時(shí),患者幾乎沒有任何不適感,可以正常進(jìn)行通話、參加視頻會(huì)議、觀看電影,甚至睡覺”這家位于倫敦著名的醫(yī)療區(qū)哈雷街附近的診所,吸引了眾多尋求緩解各種健康問題的客戶,包括慢性疲勞、大腦迷糊、長期新冠癥狀以及紅斑狼瘡等。盡管 Cohen 和她的診所聲稱能夠幫助緩解這些疾病,但關(guān)于微塑料對(duì)人體健康的危害程度,目前科學(xué)界仍未有定論。(IT之家)

  6、直覺醫(yī)療單孔機(jī)器人吻合器獲批FDA

  近日,手術(shù)機(jī)器人公司直覺醫(yī)療(Intuitive Surgical)宣布,美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)單孔機(jī)器人手術(shù)吻合器,SureForm 45 吻合器與達(dá)芬奇SP手術(shù)機(jī)器人搭配使用,可用于胸外科、結(jié)直腸和泌尿外科手術(shù)。SureForm 45吻合器配備了SmartFire技術(shù),其主要功能包括:實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)組織壓縮:在擊發(fā)前和擊發(fā)過程中,SmartFire技術(shù)能夠持續(xù)監(jiān)測(cè)組織的壓縮情況,每秒進(jìn)行超過1000次測(cè)量,確保在不同組織厚度下都能形成一致的吻合線。優(yōu)化縫釘線完整性:通過智能算法,SmartFire技術(shù)可以根據(jù)組織的壓縮情況自動(dòng)調(diào)整壓縮力,從而優(yōu)化縫釘線的形成,減少術(shù)后并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。降低組織損傷風(fēng)險(xiǎn):由于能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)并調(diào)整組織壓縮力,SmartFire技術(shù)可以有效降低因組織厚度差異而導(dǎo)致的組織損傷風(fēng)險(xiǎn)。(MedRobot)

  7、清治智能完成千萬級(jí)天使輪融資

  近日,聚焦于AI醫(yī)療裝備與數(shù)字化外科平臺(tái)的科技企業(yè)常州清治智能科技有限公司宣布完成千萬級(jí)人民幣天使輪融資。本輪融資由啟迪之星創(chuàng)投領(lǐng)投,資金將主要用于數(shù)字療法裝備推廣、醫(yī)療具身機(jī)器人原型研發(fā)、AI數(shù)據(jù)引擎訓(xùn)練及渠道拓展。清治智能由清華大學(xué)自動(dòng)化系立項(xiàng)孵化,以AI技術(shù)為核心,致力于提升外科醫(yī)療服務(wù)效率,降低服務(wù)成本,擴(kuò)大醫(yī)療服務(wù)規(guī)模。產(chǎn)品“數(shù)字運(yùn)動(dòng)療法監(jiān)測(cè)儀”已與國內(nèi)多家頭部醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展合作并投入實(shí)際應(yīng)用,在保證臨床有效性基礎(chǔ)上,單項(xiàng)降低醫(yī)療服務(wù)成本近60%,擴(kuò)大患者服務(wù)規(guī)模300%。(動(dòng)脈網(wǎng))

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