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  一、制定《貴州省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案管理辦法》的背景及依據(jù)

  目前，隨著職業(yè)健康工作進(jìn)入新時(shí)期，對(duì)職業(yè)病診斷程序和診斷機(jī)構(gòu)的管理提出了新的要求，2018年全國(guó)人大對(duì)《職業(yè)病防治法》進(jìn)行了修訂，刪除了對(duì)職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)資質(zhì)的要求，2019年6月公布的《貴州省人民政府關(guān)于調(diào)整行政許可等事項(xiàng)的決定》(貴州省人民政府令第193號(hào))明確取消了我省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)資質(zhì)的許可。職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)行政許可的取消是省委、省政府落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院進(jìn)一步深化行政審批制度改革，推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革的一項(xiàng)重大舉措。2021年1月國(guó)家衛(wèi)生健康委重新修訂了《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》(國(guó)家衛(wèi)生健康委令第6號(hào))，要求對(duì)職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)實(shí)施備案管理。本辦法的起草以《職業(yè)病防治法》《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》和《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于貫徹落實(shí)職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法的通知》(國(guó)衛(wèi)辦職健函〔2021〕173號(hào))為制定依據(jù)。

  二、主要解決的問(wèn)題

  本辦法旨在按照國(guó)家《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》和《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于貫徹落實(shí)職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法的通知》要求，進(jìn)一步規(guī)范我省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)管理，明確職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案過(guò)程中的受理范圍、受理部門、質(zhì)量控制管理、應(yīng)當(dāng)具備的基本條件、需要提交的資料、受理時(shí)限要求、職業(yè)病報(bào)告的要求、以及備案變更和撤銷等有關(guān)內(nèi)容。

  三、主要內(nèi)容

  《貴州省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案管理辦法》共二十四條，包含了總則、備案條件、備案程序、備案管理、備案變更和撤銷、附則六章內(nèi)容。其主要內(nèi)容有以下方面。

  (一)職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案的職業(yè)病診斷類別主要分為以下十大類。

  1.職業(yè)性塵肺病及其他呼吸系統(tǒng)疾病;

  2.職業(yè)性皮膚病;

  3.職業(yè)性眼病;

  4.職業(yè)性耳鼻喉口腔疾病;

  5.職業(yè)性化學(xué)中毒;

  6.物理因素所致職業(yè)病;

  7.職業(yè)性放射性疾病;

  8.職業(yè)性傳染病;

  9.職業(yè)性腫瘤;

  10.其他職業(yè)病。

  以上每類中包含的具體病種，按照《職業(yè)病分類和目錄》執(zhí)行。

  (二)職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件。

  1.持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;

  2.具有與備案開(kāi)展的診斷項(xiàng)目和診斷類別相適應(yīng)的職業(yè)病診斷醫(yī)師及相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員;

  3.具有與備案開(kāi)展的診斷項(xiàng)目相適應(yīng)的工作場(chǎng)所和儀器、設(shè)備;

  4.具有明確的質(zhì)量管理部門和健全的職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度。

  (三)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交以下資料。

  1.《職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案表》;

  2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》原件、副本復(fù)印件;

  3.職業(yè)病診斷醫(yī)師等相關(guān)技術(shù)人員情況表及職業(yè)病診斷醫(yī)師資格證復(fù)印件;

  4.職業(yè)病診斷相關(guān)儀器設(shè)備清單;

  5.負(fù)責(zé)職業(yè)病信息報(bào)告工作人員任命文件;

  6.職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度等相關(guān)資料;

  7.備案的職業(yè)病診斷項(xiàng)目清單;

  8.職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)檢查能力清單。

  (四)其他重要規(guī)定。

  1.備案機(jī)構(gòu)醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員管理的要求：申請(qǐng)職業(yè)病診斷備案的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得將已經(jīng)在其他職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員再用于申請(qǐng)備案。

  2.機(jī)構(gòu)開(kāi)展業(yè)務(wù)區(qū)域的規(guī)定：職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)開(kāi)展職業(yè)病診斷工作。當(dāng)發(fā)生急性職業(yè)病危害事故等特殊情況時(shí)省衛(wèi)生健康委可臨時(shí)指定職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)跨區(qū)域開(kāi)展職業(yè)病診斷工作。

  3.機(jī)構(gòu)日常技術(shù)服務(wù)能力的管理：省衛(wèi)生健康委每年對(duì)全省已備案職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)進(jìn)行全覆蓋的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制評(píng)估。

  4.機(jī)構(gòu)備案撤銷的管理：已備案的職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自不再?gòu)氖侣殬I(yè)病診斷工作之日起15個(gè)工作日內(nèi)向省衛(wèi)生健康委提交撤銷備案的書面申請(qǐng)，并按照檔案管理及《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》有關(guān)規(guī)定做好職業(yè)病診斷檔案的移交及保管工作。職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)被依法注銷、吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，其職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案自動(dòng)撤銷。

  本辦法自2024年1月1日起施行。2022年1月7日公布的《貴州省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案管理辦法》(黔衛(wèi)健發(fā)〔2022〕1號(hào))同時(shí)廢止。

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